课程时间：
2023 年 08 月 04 日
周五下午 13：30 - 15：00
课程主题：
MDR法规下上市后监督PMS详细讲解及应审思路
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https://app7dgkolkf2262.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_64bde9bfe4b0b0bc2c0359f7?app_id=app7dgkolkf2262&alive_mode=0&pro_id=&type=2
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课程简介
随着MDR法规的正式实施，众多厂家已经开始筹备CE MDR认证，为帮助企业应对欧盟MDR法规的申请，bv1946伟德械咨询将于 日举办【MDR法规下上市后监督PMS详细讲解及应审思路】线上免费培训，特邀各企业届时收看！
课程大纲
1-上市后监督（PMS）的目的及意义
2-MDR法规医疗器械对PMS的要求
3-ISO TR 20416上市后监管标准介绍
4-MDR CE审核下关于PMS相关的问题点分析
讲师介绍
吴老师
欧美医疗器械法规专家
8 年以上的医疗器械法规从业经验 ；
多年医疗器械质量管理经验；
丰富的国内外审核应审经验；
欧盟产品MDR专家；
ISO13485 体系专家；
国内NMPA注册专家。
ISO TR 20416 中英文对照翻译版免费下载：
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